VISAD tarafından organize edilen "Veteriner Tıbbi Ürünler İçin Temel GMP Eğitimi", 06-07.08.2013 tarihlerinde İstanbul Nidya Galataport Hotel'de gerçekleştirildi. The Swiss Consulting firmasından eğitmen Faruk GÜNER tarafından verilen eğitime VİSAD üyeleri, sektör paydaşları ve Bakanlığımızdan toplam 21 katılımcı iştirak etti.
Toplantının açılışı VİSAD Başkan Yardımcısı Burçak Emre ZORLU tarafından yapıldı. Katılımcılar toplantıyı ilgiyle takip etti. Toplantı efektif ve geniş paylaşımlı olarak sonuçlandı. Katılımcıların tecrübelerini ve ilgili mevzuat hakkında düşüncelerini de ayrıca paylaştıkları bu toplantıda altı çizilecek en önemli algı "Günümüzde hata payının sıfır olduğu üç sektör olduğu, bu sanayi dallarının; nükleer teknoloji sektörü, havacılık sektörü ve ilaç sektörü olarak kabul edildiği” dolayısıyla sektörümüz üretim kalitesinin insan ve hayvan sağlığını direk olarak etkilediği hususu toplantının ana amacı olarak kabul edildi.
GMP'ye giriş olarak kabul edilen temel eğitim toplantısının ileri evrelerinin planlanması ve sektör paydaşlarımızın önümüzdeki geçiş sürecinde faydalanabilecekleri, yaşanan hataların düzeltilmesi ve en önemlisi denetleyen ve denetlenen arasında gerçekleştirilecek çalışmaların daha sağlıklı olabilmesinin sağlanabileceği anlaşıldı.
Katilim sertifikası dağıtımı sonrası, katılımcılar toplantıyı organize eden VISAD'a teşekkür ederek, aynı kapsamda toplantı ve çalışmaların artarak gerçekleştirilmesini temenni ettiler.
Eğitimin konu başlıkları;
Farmasötik Kalite Sistemleri
- Prensipler, Kalite Güvence,
- Farmasötik Ürünler İçin İyi Üretim Uygulamaları,
- Farmasötik Kalite Sistemi, Kalite Kontrol, Ürün Kalite Raporu,
- Kalite Risk Yönetimi,
Personel
- Kilit Personel, Eğitim, Hijyen
Tesisler ve Ekipman
-Üretim Alanları, Depo, Kalite Kontrol Alanları, Yardımcı Alanlar
Dokümantasyon
-Gerekli Dökümantasyon, Standart Çalışma Prosedürü (SOP)
Üretim
-Çapraz Bulaşma, Validasyon, Başlangıç Maddeleri
- Proses İşlemleri, Ambalaj Malzemeleri, Ambalaj İşlemleri
- Bitmiş Ürünler, Reddedilen Geri Kazanılan ve İade Materyaller
Kalite Kontrol
-İyi Kalite Kontrol Laboratuar Uygulamaları
-Dokümantasyon, Örnekleme, Test Etme, Stabilite
Kontratlı (Fason) imalat ve analiz (Outsourced Activities,
-Kontrat, Kontrat Veren, Kontrat Kabul Eden
Şikayetler ve geri çekme
-Şikayetler, Geri Çekme
Kendi kendini denetleme (İç denetim)
Değişiklik Kontrolü
CAPA (Corrective Actions & Preventive Actions/Düzeltici ve Önleyici Faaliyetler)
WORK SHOP, CASE STUDY ve ROLE PLAY