Yeni Mevzuata Uyum İçin Eğitimler Sürüyor

Yeni Mevzuata Uyum İçin Eğitimler Sürüyor

VİSAD yeni mevzuata uyum için üyelerinin ihtiyaç duyduğu eğitimleri sürdürüyor. Temel GMP eğitiminden sonra, İstanbul’da 2 günlük “Stabilite, Fotostabilite, İmpurite ve Degredasyon” konusunda eğitim organize edildi. VİSAD-The Swiss Consulting şirketi işbirliğinde gerçekleştirilen eğitime derneğimize üye veren firmalardan stabilite testi sorumluları, Laboratuar çalışanları, kalite güvence, kalite kontrol görevlileri,  ARGE çalışanları, ruhsatlandırma ve pazarlama izni sorumluları olmak üzere 30 kişi katıldı.

29 Kasım 2013 günü; yeni hammadde ve ürünlerinde stabilite testi, ilaç ürünlerinde stres testi, kazan (Batch) seçimi, test sıklığı, depolama koşulları, stabilite öngörüsü, stabilite verilerinin değerlendirilmesi, yeni dozaj formundaki ilaçların stabilite testleri, yeni ilaç hammadde matriks oluşturulması, ürünlerde stabilite testi için dizayn faktör oluşturulması konuları anlatıldı.

13 Aralık 2013 günü; değişik formlar için stabilite ve in use stabilite, impurite ve degradasyon, enjektabl ürünler, tablet, yeme katılan ürünler, suda çözünen ürünler, oral çözeltiler ve likitler için stabilite, yardımcı maddelerin için stabilite, impurite ve degradasyon ne zaman ve nasıl yapılır? bu konuda karşılaşılan zorluklar nedir ve nasıl aşılır konuları aktarıldı.

Yrd. Doç. Dr. H. Ertaş tarafından verilen her iki eğitimlerden sonra vaka çalışması ve çalışma grupları ile pratik uygulamalar da yapıldı. Eğitim sonunda katılımcılara sertifika ve yönergelerin yer aldığı CD verildi.